11월 17일 유럽의약품청(EMA - European Medicines Agency)은 노바백스가 개발한 백신의 조건부 판매 승인(CMA - Conditional Marketing Authorisation) 신청에 대한 평가를 시작하였다. 유럽의약품청의 조건부 판매 승인 절차에는 어떤 것들이 있는지 그리고 현재 어떤 절차를 진행 중인지 조사해보았다. 자료를 직접 사용한 경우 출처를 명시하였습니다. [업무절차] 1. Rolling Review (필요 시 반복수행) - 노바백스 : 데이터 제출 및 보완 - 유럽의약품청 : 백신 후보물질의 데이터에 대하여 즉각적인 평가 제공 2. 조건부 판매 승인(CMA*) 신청 (by 백신 개발회사 - Ex, 노바백스) * CMA - Conditional Marketing ..
