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NOV 17, European Medicines Agency (EMA) has begun its evaluation of an application for conditional marketing authorization (CMA) for Novavax' COVID-19 vaccine. Here is a summary of NVAX EMA review process and current status. [Process] 1. Rolling reveiw (Several rolling review cycles can be done) - NVAX : data submission to EMA - EMA : evaluate data for promising medicine as soon as possible (to ..

11월 17일 유럽의약품청(EMA - European Medicines Agency)은 노바백스가 개발한 백신의 조건부 판매 승인(CMA - Conditional Marketing Authorisation) 신청에 대한 평가를 시작하였다. 유럽의약품청의 조건부 판매 승인 절차에는 어떤 것들이 있는지 그리고 현재 어떤 절차를 진행 중인지 조사해보았다. 자료를 직접 사용한 경우 출처를 명시하였습니다. [업무절차] 1. Rolling Review (필요 시 반복수행) - 노바백스 : 데이터 제출 및 보완 - 유럽의약품청 : 백신 후보물질의 데이터에 대하여 즉각적인 평가 제공 2. 조건부 판매 승인(CMA*) 신청 (by 백신 개발회사 - Ex, 노바백스) * CMA - Conditional Marketing ..

대한항공 - 아시아나 기업결합 신청 및 승인현황을 정리해보았습니다. 신청 및 승인 현황에 대한 근거는 아래에 링크를 달아놓았습니다. [Summary] 아직 필수 신고 국가 9개 중 5개 경쟁당국의 승인이 필요하다. 다른 뉴스에서 보도한 것처럼 우리나라 공정거래위원회의 빠른 심사가 다른 경쟁당국의 빠른 심사에 도움을 줄 수 있을 것이라고 생각한다. 위의 표에 기재된 데이터는 아래 링크들을 기반으로 작성되었습니다. [신청/승인 관련 기사 정리 - 시간 순] 21.01.14 : 대한항공 한국, 미국 등 9개 국가의 경쟁당국에 기업결합 신고서 제출 https://finance.naver.com/item/news_read.naver?article_id=0001779340&office_id=016&code=0034..

Current approval status of Novavax COVID-19 vaccine [Summary] Extracted from Novavax homepage [News Realted to Submission & Approval] AUG 5, 2021 : Submission to India, Indonesia and Philippines https://ir.novavax.com/2021-08-05-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Announce-Submission-to-Regulatory-Agencies-in-India,-Indonesia,-Philippines-for-Emergency-Use-Authorization-of-Novavax-Recombinant-N..

11월 19일 기준, 노바백스의 긴급사용승인 신청과 승인 현황을 표로 정리하였습니다. [Summary] 위의 표에 대한 근거는 아래의 링크로 확인하시면 됩니다. [신청/승인 관련 기사 정리 - 시간 순] 21.08.05 : 노바백스, 인도, 인도네시아, 필리핀에 긴급사용승인 신청서 제출 https://ir.novavax.com/2021-08-05-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Announce-Submission-to-Regulatory-Agencies-in-India,-Indonesia,-Philippines-for-Emergency-Use-Authorization-of-Novavax-Recombinant-Nanoparticle-COVID-19-Vaccine Novav..

20년부터 "노바백스" 관련 주요 뉴스에 대하여 시간 순으로 이력 정리를 해보았습니다. 세부 내용은 아래 내용을 참조하시면 됩니다. '20년 상반기 20.05 : 노바백스 회사, 감염병혁신연합(CEPI)으로부터 4,700억 원 규모 투자 받음 20.05.26 : 호주 성인 130명 대상 1단계 임상시험 개시 20.06.07 : 미 정부 백신 개발업체 리스트에서 노바백스 제외됨 20.06.08 : 미 국방부와 700억원 규모 코로나 백신 생산/공급 계약 체결 http://www.kukinews.com/newsView/kuk202005120397 CEPI, 코로나19 백신개발에 3억8천만달러 추가투자 [쿠키뉴스] 조민규 기자 =국제 민간공동기구인 감염병혁신연합(CEPI)이 노바백스가 개발하고 있는 코로나19..

21년 10월 28일 기준으로 대한항공-아시아나 합병 관련 뉴스에 대한 이력을 정리해보았다. 20.9 : 현대산업개발(HDC) 아시아나 인수합병 포기 20.9~20.11 : 아시아나 항공 산업은행, 수출입은행 두 국책은행 관리체제 돌입 20.11.16 : 대한항공의 아시아나항공 인수 공식화 http://www.wikileaks-kr.org/news/articleView.html?idxno=98627 대한항공·아시아나 합친다.. 산은 "단일 국적항공사 체제로 재편" - 위키리크스한국 정부와 산업은행이 16일 대한항공의 아시아나항공 인수를 공식화했다. 대한한공의 아시아나항공 인수 지원을 위해 산업은행은 한진칼에 총 8000억원을 투자하기로 했다. 대한항공의 아시아나항 www.wikileaks-kr.org [..